为了全面贯彻习近平总书记关于加强药品安全管理重要指示精神，认真落实省、市药品安全巩固提升行动部署，进一步加强我县药品安全监管工作，做到统一领导、保障有力、行动有序、扎实推进，隰县市场监管局认真开展了药品安全巩固提升自查工作。

一、工作简要情况

（一）制定实施方案，明确工作重点，建立四个清单

省、市《药品安全巩固提升行动实施方案》下发后，我局高度重视，立即召开党组会议分析研判，成立了药品安全巩固提升行动工作领导小组。同时进一步完善工作机制，制定了实施方案，建立了风险隐患、问题线索、整改销号、督办落实四个清单，明确了重点任务，细化了工作职责，要求明确目标、统一行动、步调一致、务求实效。

（二）完善协调机制，实行股所联动,展开摸排检查

药品股牵头组织，法制、消保、基层所股所联动，在全县范围内进行了全面摸排和认真检查，从三个重点入手，针对疫苗、特殊管理药品、医疗美容器械、儿童化妆品等为重点产品，以药品购进渠道、网络销售行为、处方药销售、医疗器械化妆品经营主体责任落实为重点环节，以既往发现问题较多、风险隐患易发的卫生院（所）、两品一械经营企业和个体户为重点对象，结合日常监管、专项检查、抽检抽查、投诉举报、不良反应（事件）监测等多渠道全范围进行风险隐患排查。全局共出动执法人员123人，检查药品经营企业个体户36家，检查县医院、中医院、乡镇卫生院（所）等药品使用单位18家。发现共性问题3类15处，个别问题1处，全部已限期整改。

二、工作亮点

本着“排查问题和纠错同步、消除隐患和整改并行”的原则，加强了药品流通、使用环节的安全监管和隐患排查，进一步规范企业经营行为，保障公众用药安全。

一是按照股所职责分工，坚持属地管理原则，对全县药品零售经营企业和个体门店进行了全面检查。重点检查主体责任落实情况、管理体系运行情况、质量安全管控情况，督促企业按照《药品经营质量管理规范》要求，持续依法合规开展药品经营活动。重点检查了处方药、中药饮片、冷链药品是否合规经营；是否存在非法渠道购进回收药品、超经营范围销售药品、未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测；是否建立药品保管制度和票据、凭证、数据保存情况；是否隐瞒真实药品购销存记录以及处方药销售不合规和执业药师“挂证”等违法违规行为。

二是对辖区内医疗机构购进、储存及使用药品质量管理情况进行了摸排检查。重点排查非法渠道采购药品、未按照要求储存药品、使用过期失效药品、药品信息不可追溯等违法违规行为。同时集体约谈了县医院、中医院、乡镇卫生院和县城内的卫生所诊所，要求他们时刻要有风险意识，从源头消除安全隐患，严格按照《药品管理法》相关法律法规，做好药品购进储存销售使用各环节工作。

三是注重了网络销售药品和医疗器械的监管，和网监股联合对药品网络销售行为进行了排查，并将全县仅有的5家网络销售药品企业全部纳入重点监控对象，实施定期监督管控，对发现有网络销售药品的企业我局将严格按照法律法规开展监督检查，引导其诚信守法、合规经营，确保人民群众放心购药、安全用药。